睿健医药逆势完成超3亿元B轮融资，，，昇得源资源担当独家财务照料

本轮融资资金将用于加速公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，，，以及眼科治疗产品NouvSight001的中外临床推进，，，同时夯实公司早期研发和临床团队建设，，，并加速公司工业化能力。。
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睿健医药自主研发的NouvNeu001注射液，，，作为全球首个进入临床阶段的iPSC泉源通用型多巴胺前体细胞治疗产品，，，2025年4月，，，正式启动多中心II期临床试验。。
。。。前期I期临床数据批注，，，在移植15个月后的患者中，，，展现出优异的清静性和耐受性，，，同时PET影像剖析也证实了随着移植时间的增添，，，细胞在体内实现了无免疫抑制剂状态下的恒久存续，，，行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的全球市场竞争优势，，，UPDRS III运动功效体现出大幅度改善，，，开期时间延伸等起劲效果。。
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2025年8月15日，，，NouvNeu001注射液获得FDA授予的Fast Track Designation（FTD）资格认定，，，并获准拓展适用规模，，，是全球首个通用型iPSC衍生帕金森细胞治疗产品的FTD资格认定。。
。。。同时这也是该产品在2024年3月获得FDA特殊宽免（Special Exemption）之外，，，进一步获得FDA的FTD加速通道支持。。
。。。这一重大里程碑事务标记着NouvNeu001正式进入国际加速通道，，，同时也标记着美国FDA对睿健NouvNeu001在临床数据的极大认可，，，加速睿健医药NouvNeu001上市节奏，，，将这一具有重大临床意义的药物尽快推向市场。。
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别的睿健医药针对早发型帕金森的自研产品NouvNeu003于2023年12月在海内正式获批进入临床I期，，，成为全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的iPSC衍生通用型细胞治疗产品。。
。。。该产品针对帕金森疾病发病的日趋年轻化。。
。。。由此，，，睿健医药形成了对帕金森患者人群的全生命周期、全治疗周期全笼罩。。
。。。现在NouvNeu003已经完成Ⅰ期临床试验。。
。。。清静性、有用性获得起源验证，，，顺遂告竣研究终点。。
。。。实现睿健医药笼罩帕金森疾病全病程的主要一步。。
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同时，，，睿健医药还在眼科疾病领域一连探索，，，公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。。
。。。该产品针对“视网膜色素变性系列顺应症”治疗，，，是睿健医药开发的首款iPSC泉源眼科通用型细胞治疗产品。。
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现在睿健医药已成为国际多醒目细胞领域的领军企业之一，，，本次融资的完成将进一步夯实战略结构，，，深化手艺立异与工业转化，，，加速实现全球化战略目的。。
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// 睿健医药首创人、CEO魏君博士体现：

// 北极光创投合资人宋高广体现：

// 创景资笔莆理合资人宋龙涛体现：

// 元希海河投资认真人体现：

// 昇得源资笔拼行董事方洋体现：

// 睿健医药NouvNeu001项目希望里程碑时间表：

• 2023年8月3日，，，NouvNeu001获得中国NMPA批准，，，在中国开展针对中重度帕金森病的I/II期联合临床实验；；

• 2023年12月，，，NouvNeu001在卫生部北京医院国家晚年病医学中心正式启动I期临床；；

• 2024年3月，，，美国FDA授予NouvNeu001特殊宽免资格，，，认可睿健医药突破性立异平台及完善的质量系统，，，并宽免NouvNeu001美国药典相关要求；；

• 2024年6月，，，美国FDA批准其IND 在美国及其他国家启动国际多中心I期临床试验；；

• 2024年11月，，，NouvNeu001完成中国I期临床试验入组；；

• 2025年4月，，，NouvNeu001正式启动中国II期临床试验；；

• 2025年4-6月，，，NouvNeu001在多国启动外洋多中心I期临床试验；；

• 2025年7月，，，NouvNeu001临床II期首批患者完成给药；；

• 2025年8月15日，，，进一步获得 FDA授予 Fast Track Designation（FTD）。。
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